北京大望路医疗器械专项审批可供场地全包办理

详情描述：

医疗器械资质审批（二、三）类 北京市全市区审批一手靠谱渠道
全包可提供审批地址（办公地址 库房 冷库），可提供审批人员、软件
半包纯代理均可办理，自由搭配。
 
一、申请三类医疗器械所需材料清单：
1. 营业执照副本原件及复印件、公章
 
2. 地址材料（房产证、租赁合同、租赁面积）
 
3. 人员要求：
法人，企业负责人，质量管理人、采购、销售、库管
要求所有人员提供身份证、简历、体检报告
法人、企业负责人、质量管理人还需提供毕业证、体检报告
体检报告要求2甲公立医院提供半年以内有效体检证明
质量管理人要求医学有关专业毕业3年以上有效期
 
4. 供货商资质：
供货单位的执照复印件、代码复印件
医疗器械（生产）经营许可证复印件
医疗器械销售授权
购销协议等
 
5. 医疗软件
        采购、销售、库管、质管熟练操作软件
 
6. 座机号、手机号、邮箱、传真
 
二、办理流程
1. 取材料现场提交药监局，领取受理单
 
2. 老师通知验收核查（核查内容有专业的人员进行培训）
 
3. 核查通过后可以直接取证
三、办理周期
30-35工作日左右
 
四、我们可以帮提供的咨询服务：
1. 公司全体员工医疗器械法规知识的现场培训；
 
2. 医疗器械注册地址（使用面积100平、使用面积60平、使用面积40平）、提供医疗器械库房仓库（使用面积80平、使用面积40平、使用面积20平）、提供医疗器械体外试剂相关的冷库（20立方）
 
3. 提供医疗器械相关人员、医疗器械质量管理人、医疗器械主管检验师、本科学历和大专学历的临床检验学的专业；
 
 
 
 
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张余